Главная

Основная деятельность компании "ФармаДиол"– поиск, разработка, химический синтез, тестирование "in vitro" (в пробирке), тестирование "in vivo" на животных, организация клинических исследований (все фазы) и патентование новых биологически активных химических веществ, способных в дальнейшем превратиться в лекарства.

В рамках этой работы был разработан лекарственный препарат "Димолегин" - антикоагулянт, относящийся к классу прямых оральных ингибиторов фактора Ха свёртывающей системы крови. Антикоагулянты, как это следует из названия – это класс препаратов, препятствующих образованию сгустков крови. Существует несколько классов антикоагулянтов. Лучшим по большинству показаний считается класс прямых оральных антикоагулянтов. Показаниями к применению является профилактика и лечение тромбозов в послеоперационный период – это примерно месячный курс, а также пожизненное назначение при мерцательной аритмии и риске повторных инсультов, инфарктов. Кроме этого, врачи часто назначают эти препараты по показаниям не входящим в список рекомендованных - "off label". Например – онкобольным, при беременностях высокого риска, при проведении ЭКО. Также "off label" эти препараты рекомендуют пациентам с диагнозом COVID-19. 

Димолегин на данный момент - первый оригинальный антикоагулянт в мире, который по результатам клинического исследования 3-й фазы показал более высокую эффективность по сравнению с препаратом сравнения Клексан (наиболее близкий по показаниям применения к симптомам COVID из временных рекомендаций Минздрава РФ). Кроме этого, в клинических исследованиях 2-й фазы была продемонстрирована более высокая эффективность Димолегина (в дозе 60 мг/сут), по сравнению с препаратом Fragmin (dalteparin sodium) в качестве средства профилактики венозных тромбозов у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного сустава, при этом показатель безопасности – частота совокупных больших и клинически значимых небольших кровотечений была низкой.

Полученные результаты по разработанному препарату «Димолегин» уникальны для всей новейшей истории фармацевтики в РФ.

Димолегин:

• обладает уникальными фармакокинетическими параметрами, из-за которых имеет потенциал на звание лучшего препарата в классе по соотношению потенциальной пользы к риску применения;
• по удобству применения (один раз в сутки) способствует лучшей приверженности пациентов терапии и исходу лечения;
• потенциальный блокбастер на рынке, международный объем которого составляет не менее 30 млрд. US$/год, а российского в 2021 году – 61.5 млрд. рублей, такой препарат будет, несомненно, востребован на рынке.